不銹鋼濃配罐配濾工作后的清潔

不銹鋼濃配罐配濾工作后的清潔

接好排放管,開純化水閥向濃配罐中加入100L純化水,開攪拌,邊攪拌邊排放,排完后停攪拌。拆排放管,裝好鈦棒濾器。

不銹鋼濃配罐按同樣方法用100L1%NaOH浸泡濃配罐 30分鐘,并攬拌5分鐘,打開輸送管道

用泵抽到稀配罐浸泡30分鐘,攪拌5分鐘后,經藥液管道從排放管排悼;

加入注射用水至濃配罐約100L,攪拌5分鐘,打開輸送管道用泵抽到稀配罐后從

排放管中排悼,并重復操作直至排放的沖洗注射用水與新鮮注射用水的 pH值一致。

開濃配罐、過濾器、管道各處排污閥或取樣閥,將系統內水排盡,關各處閥門。

按1.2 同樣的操作方法用流動蒸汽消毒30分鐘,排盡罐內、管道內的積水,關閉

各閥門:

用絲光毛毛沾純化水將濃配罐、過濾器、管道由上至下擦拭一遍,再用 75%酒精擦拭一遍。

15.1目檢:按規定的清潔程序清洗濃配罐、過濾器及輸送管道,取最后一次沖洗液進個澄清度觀察,連續三次測試試驗。

取樣工具:250ml三角潔凈取樣瓶。

取樣溶劑:最后一次沖洗完的注射用水。

取樣點:從稀配罐藥液進口取樣。

判斷標準:目檢無可見殘留物,<1號濁度標準液。

取樣方法:從稀配罐藥液進口取最終沖洗完的注射用水進行PH 值檢查.

判斷標準:應與原沖洗水一致

方法:待濃配罐清洗滅菌完畢后,用新鮮無菌注射用水沖洗罐內表面和過濾系統,

取沖洗水 200ml做微生物限度檢查和細菌內毒素檢查。

取樣位置:取稀配液罐進液管道的取樣口排出的清洗液進行檢查,同時以沖洗無菌注射用水為空白對照。

取樣工具

（1）經121℃,30分鐘滅菌的廣口瓶(500ml供微生物和細菌內毒素檢測取樣用)。

(2）75%酒精棉。

取樣步驟:

（1）用75%酒精棉球擦拭取樣點水龍頭表面兩遍進行消毒。

（2）打開水龍頭,放流3～5分鐘。

（3）用75%酒精棉消毒手部及廣口瓶外表。

（4）用廣口瓶接取樣點之水,沖洗瓶內2次,裝取所需水量,密封。

（5）取樣時出水龍頭不可開啟過大。