低溫濃縮器

　　詳細介紹
　　一、低溫濃縮器概述：
　　低溫濃縮器適用于西藥、中藥、食乳品等行業(yè)的熱敏性物質(zhì)的濃縮。低溫濃縮器是在傳統(tǒng)濃縮器的基礎上進行改進，降低揮發(fā)溫度，一般是采用真空減壓方式來達到降低物料的沸點。常見的低溫濃縮器有單效外循環(huán)濃縮器、雙效濃縮器、真空減壓濃縮器。各種濃縮器都各有優(yōu)點。本公司所有低溫濃縮器均是采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造，內(nèi)外表面拋光，光滑無死角，符合GMP標準。
　　二、低溫濃縮器結構及特點
　　低溫濃縮器基本都是由加熱室或濃縮罐主體，蒸發(fā)室，冷凝器，冷卻器，氣液分離器，受液罐等組成。加熱室是起到加熱物料的作用，一般物料在管程，與蒸發(fā)室連通，物料循環(huán)流動。熱源走殼程，物料受熱均勻，這種濃縮器適合濃度較稀的物料的濃縮。蒸發(fā)室是物料蒸發(fā)濃縮的場地。蒸發(fā)室一般設置的較大，預留蒸發(fā)空間，防止泡沫多的物料蒸發(fā)帶走。濃縮罐式的濃縮器，是加熱和蒸發(fā)在一罐內(nèi)完成，通過夾套加熱，物料在罐內(nèi)蒸發(fā)，這種一般裝料不能太多，預留蒸發(fā)空間。冷凝器和冷卻器根據(jù)蒸發(fā)能力匹配，既可以保證冷凝和冷卻效果，又方便清洗和安裝。受液罐是接收蒸發(fā)出來的水分或有機溶劑的。蒸發(fā)液既可以回收也可以直接排掉，根據(jù)需要選擇。整套系統(tǒng)的設計均圍繞物料充分蒸發(fā)，降低物料的蒸發(fā)溫度，保持物料活性，節(jié)能環(huán)保，易清洗，安全衛(wèi)生的思路設計和制造。
　　三、濃縮器設計法規(guī)和國家標準
　　1、GMP要求：要符合SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》的相關規(guī)定
　　2、行業(yè)標準
　　JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
　　TJ36-79工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準
　　3、國家標準
　　《GB 50231-2009 機械設備安裝工程施工及驗收通用規(guī)范》
　　《GB 12348-2008工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》
　　《中華人民共和國環(huán)境保護法》
　　GB-52261-2002機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術條件
　　GB-9706.1-1995《醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求》
　　GB/T5226.1-96《機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求》
　　GB/T19910-93《醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及其試驗方法》
　　GB150.1~150.4-2011《鋼制壓力容器》
　　NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器》
　　GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范
　　《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457-2008）
　　四、濃縮器設計常用術語
　　縮寫
　　定義
　　URS
　　User  Requirement  Specification（用戶需求標準）
　　FS
　　Function Specification（功能標準）
　　HDS
　　Hardware Design Specification（硬件設計規(guī)范）
　　SDS
　　Software Design Specification（軟件設計規(guī)范）
　　DQ
　　Design Qualification（設計確認）
　　FAT
　　Factory Acceptance Testing（工廠驗收測試）
　　SAT
　　Site Acceptance Testing（現(xiàn)場驗收測試）
　　IQ
　　Installation Qualification（安裝確認）
　　OQ
　　Operation Qualification（運行確認）
　　PQ
　　Performance Qualification（性能確認）
　　EHS
　　Environment Health Safety  環(huán)境  健康  安全